Что после химиотерапии на платиновой основе?

Поддерживающее лечение рака яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины (PPC) важно для пациентов, которые хорошо ответили на лечение, поскольку оно направлено на продление ремиссии (отсюда и термин "поддержание"). Zejula (niraparib) является одним из таких методов лечения, и был утверждённый Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) чуть более года назад и Европейское агентство по лекарствам (EMA) в ноябре 2017 года.

Как работает техническое обслуживание?

Zejula (niraparib), который является поддерживающим препаратом, относится к категории лекарств, называемых ингибиторами PARP. Фермент PARP является одной из двух систем, которые позволяют клеткам восстанавливать свою ДНК при ее повреждении. При лечении рака (в данном случае рака яичников, маточных труб и первичной брюшины) ингибитор PARP останавливает действие PARP. Остановив эффективность PARP, можно остановить размножение и рост раковых клеток, и таким образом опухоли не возвращаются и не растут так быстро.

Ингибиторы PARP являются целевыми терапиями, т.е. они предназначены для выявления и атаки специфических типов раковых клеток с меньшим ущербом для нормальных клеток.

Почему техническое обслуживание важно?

Даже при самом лучшем лечении такие заболевания, как распространенный рак яичников, имеют относительно высокий процент рецидивов. Пятилетняя выживаемость наблюдается только у 30% пациентов, а у 85% пациентов болезнь возвращается после лечения. Лекарства, такие как ингибиторы PARP, направлены на то, чтобы отсрочить рецидив как можно дольше. Niraparib (в качестве примера) вмешивается в восстановление ДНК и приводит к разрывам в нитях ДНК и, в конечном итоге, к гибели самой клетки, поскольку она больше не может восстанавливаться.

Что отличает Zejula (niraparib)?

Zejula (niraparib) - единственный препарат такого рода, который принимается один раз в день, что делает его уникальным. Это может быть удобно для пациентов, поскольку одним из побочных эффектов такой терапии может быть тошнота, и пациенты могут справиться с тошнотой, принимая лекарство только перед сном на ночь.

Как был протестирован Zejula (niraparib)?

В клинических испытаниях Zejula (niraparib) был протестирован на 553 женщинах в ходе двойного слепого исследования (то есть ни врачи, ни пациенты не знали, какое лекарство принимается, а кому давали плацебо). У всех женщин в исследовании был рак яичников, рак фаллопиевых труб или первичный рак брюшины. До начала исследования все участницы также прошли определенную терапию на основе платины и хорошо на нее отреагировали (их опухоли уменьшились).

Чтобы выяснить, работает ли Zejula (niraparib), измерялась продолжительность времени до того, как опухоли увеличивались или возвращались. В ходе исследования у женщин, принимавших Zejula (niraparib), наблюдался более длительный период времени до ухудшения состояния опухоли по сравнению с женщинами, принимавшими плацебо. У пациенток с конкретной мутацией (BRCA) этот период был почти в 4 раза дольше (21 месяц против 5,5).

При лечении таких видов рака, как рак яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины, различные методы лечения часто работают вместе и в разное время оказываются актуальными и значимыми.

Zejula (niraparib) одобрен и доступен в ряде стран. Если это лекарство недоступно в вашей стране, мы можем помочь. За дополнительной информацией обращайтесь на сайт everybody.org .Обратите внимание, что пациентам, приобретающим лекарство через сайт everybody.org, всегда необходим рецепт от лечащего врача.

Источники:

1. FDA одобрило поддерживающее лечение рецидивирующего эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины (пресс-релиз). 27/03/2017 https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm548948.htm
2. Zejula (niraparib): Основные сведения о назначении препарата. 03/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
3. Национальный институт рака: NCI Dictionary of Cancer Terms. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/parp-inhibitor
4. Lorusso D, Mancini M, Di Rocco R, Fontanelli R, Raspagliesi F. The Role of Secondary Surgery in Recurrent Ovarian Cancer. Международный журнал хирургической онкологии. 2012;2012:613980. doi:10.1155/2012/613980. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3420128/
5. ZEJULA [package insert]. Waltham, MA: TESARO, Inc; 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
6. Drug Trials Snapshot Summary: ZEJULA. 04/12/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf