Утверждения

"Несанкционированные лекарства", "сострадание", "лекарства раннего доступа"...

Rubraca (rucaparib), уже одобренный в качестве лечения BRCA-позитивного рака яичников, был одобрен в качестве поддерживающей терапии рака яичников независимо от мутации BRCA. 

FDA одобрило Blincyto (blinatumomab) для пациентов с B-клеточным ALL, которые находятся в ремиссии, но все еще имеют минимальную остаточную болезнь.

FDA одобрило Tasigna (nilotinib) для некоторых педиатрических пациентов с Ph+ ХМЛ в хронической фазе.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование шприца Lucentis (инъекция рунибизумаба) фирмы Genentech для лечения диабетического макулярного отека и диабетической ретинопатии.

FDA расширяет одобрение препарата Adcetris (брентуксимаб ведотин) для лечения классической лимфомы Ходжкина III или IV стадии в сочетании с химиотерапией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новое лечение ВИЧ-инфекции для пациентов с ограниченными возможностями лечения.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) продлило срок действия разрешения на применение препарата Verzenio (abemaciclib) в качестве первой линии лечения некоторых видов прогрессирующего или метастатического рака молочной железы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает осмолексную ЭР (амантадин) для лечения болезни Паркинсона и экстратерапевтических реакций, вызванных наркотиками. 

Imfinzi (durvalumab), уже одобренный для лечения некоторых видов рака мочевого пузыря, теперь одобрен FDA для некоторых пациентов с раком легких.

FDA одобрило Erleada (apalutamide) для лечения пациентов с раком простаты, который не распространился, но продолжает расти, несмотря на лечение гормональной терапией.

Шотландский консорциум по лекарственным средствам (SMC) одобрил Mavenclad (cladribine) в качестве препарата для лечения высокоактивного рецидивирующего рассеянного склероза.

Экспериментальный препарат компании "Рош" (баловаптан) получил обозначение Breakthrough Therapy Designation, что может ускорить его выход на рынок в качестве первого фармакологического средства для лечения расстройства аутистического спектра (РАС). Pharmatimes, 30/01/2018.

После одобрения EMA в конце 2017 года FDA теперь также одобрило препарат Lutathera (лютеций Lu 177 дотата) для лечения некоторых видов рака пищеварительного тракта.

Потенциал нейропротекторных агентов для совершенно новой формы лечения.

Brentuximab vedotin (Adcetris) теперь одобрен Европейской комиссией для лечения пациентов с CD30-положительной кожной Т-клеточной лимфомой (КТКЛ), которые получили по крайней мере 1 предшествующую системную терапию.

Ocrevus (ocrelizumab), первый в истории препарат для лечения первично-прогрессирующего РС, одобренный FDA, теперь также одобрен EMA.

Есть ли основания для утверждений, что это новаторский метод лечения?

FDA одобрило первый биоаналог препарата для лечения некоторых видов рака груди и желудка.

Исследование фазы 3 при раке легких показало, что Imfinzi (durvalumab) в качестве консолидирующей терапии снижает риск прогрессирования заболевания на 48 процентов.

FDA одобрило препарат Juluca (долутегравир и рилпивирин) для поддерживающего лечения некоторых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией.

Представляем прорыв, известный как "CT1812

Ocrevus (ocrelizumab) был одобрен в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. в марте 2017 года для лечения взрослых с рецидивирующей или первично-прогрессирующей формой РС на основании результатов трех клинических исследований.

Пока мы ожидаем поступления edaravone в аптеки США, пациенты могут получить доступ к edaravone уже сейчас через TheSocialMedwork.

Каковы результаты клинических исследований, которые привели к одобрению препарата edaravone, и как пациенты могут получить доступ к нему в своей стране?

Впервые за 22 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (ALS), также известным как болезнь Лу Герига; это заболевание двигательных нейронов, характеризующееся мышечной атрофией и слабостью.

Многообещающие результаты многочисленных исследований

Одобрение FDA нового многообещающего препарата дает новую надежду пациентам с множественной миеломой, которые уже прошли через различные методы лечения. 

Новый метод лечения, направленный на особый тип рака легких, получил одобрение FDA. 

Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA) выдало разрешение на маркетинговое использование edaravone для лечения ALS в Японии.