EMA рекомендует одобрить Vitrakvi (larotrectinib)

Это резюме статьи, опубликованной в Обзоре европейских фармацевтических компаний.

Противораковый препарат компании Bayer AG, Vitrakvi (larotrectinib), получил условное одобрение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA).

В Европейском Союзе Vitrakvi (larotrectinib) - это первое одобренное лекарство от рака, которое направлено на конкретный ген в твердой опухоли, независимо от ее расположения в организме. Этот препарат рекомендуется пациентам со слиянием генов нейротрофической тирозиновой рецепторной киназы (NTRK), чьи опухоли распространились или не могут быть удалены хирургическим путем, и у которых нет других подходящих вариантов.

Его условное одобрение облегчает ранний доступ к лекарствам с менее полными вспомогательными данными, чем обычно, в тех случаях, когда преимущество наличия лекарства перевешивает неотъемлемый риск.

Источник
Виктория Рис. EMA рекомендует Vitrakvi для получения разрешения на продажу в ЕС. Европейское фармацевтическое обозрение. 29/07/2019