Новые положительные результаты лечения рака груди HER2 2021 г.


Последнее обновление статьи 4/1/2021

Для нового тройного отрицательного лечения рака молочной железы в 2020 году нажмите здесь.

Для всех видов лечения рака молочной железы на нашем сайте нажмите здесь.

Что такое HER2 положительный рак груди?1


Человеческий рецептор фактора роста 2 (HER2) - это белок, стимулирующий рост снаружи всех клеток молочной железы. Клетки рака молочной железы с более высоким, чем обычно, уровнем HER2 называются HER2-положительными. Такие раковые клетки имеют тенденцию расти и распространяться быстрее, чем другие раковые клетки молочной железы, но гораздо чаще реагируют на лечение с помощью лекарств, которые нацелены на HER2-белка. Существует несколько терапий, направленных на HER2.


Какие новейшие HER2-позитивные препараты для лечения рака молочной железы доступны?


Некоторые лекарственные средства были одобрены или находятся в стадии клинических испытаний, так как HER2-положительный рак молочной железы был направлен на терапию.

Вот некоторые из них:


Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) 2,3,4

Энхерту (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) используется для лечения взрослых пациентов с невыявленным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее проходили лечение от своего метастатического рака.

Это сочетание анти-HER2 препарата, который имеет такую же базовую структуру, как Герцептин, ингибитор топоизомеразы I химиотерапевтического препарата, и дерукстекан, соединение, которое соединяет два других препарата вместе. Enhertu был разработан для целенаправленной доставки ингибитора топоизомеразы I к раковым клеткам путем присоединения ингибитора топоизомеразы I к анти-HER2 препарату, который затем переносит химиотерапию к HER2-положительным раковым клеткам.

20 декабря 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдало компании Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ускоренное разрешение на лечение взрослых пациентов с неразрешимым или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее принимали две или более схемы лечения на основе анти-HER2 в метастатическом окружении. 25 марта 2020 года Агентство по лекарственным средствам и медицинским приборам (PMDA), Япония, одобрило препарат Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) для лечения пациентов с HER2-положительным неразрешимым или рецидивирующим раком молочной железы после предварительной химиотерапии (ограничить применение препарата пациентами, которые являются рефрактерными или непереносимыми, стандартным лечением).


Фесго (пертузумаб, трастузумаб и гиалуронидазе-ззххф) 5

Фесго (пертузумаб, трастузумаб и гиалуронидазе-зззхзф) комбинируется с внутривенной химиотерапией для лечения взрослых с HER2-положительным раком молочной железы, у которых наблюдается метастазирование, а также взрослых пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы.

Фесго - лекарство против HER2 (иммунотерапия). Это фиксированная комбинация пертузумаба, трастузумаба и гиалуронидаза-зззххф. Пертузумаб и трастузумаб воздействуют на раковые клетки, а гиалуронидаза помогает Вашему организму усваивать эти 2 лекарства.

29 июня 2020 года Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило препараты Фесго (пертузумаб, трастузумаб и гиалуронидазы-ззххф) для лечения взрослых пациентов с метастазированным HER2-положительным раком молочной железы, а также для лечения взрослых пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы.


Пикрей (альпелисиб) 6, 7

Пикрей (альпелизиб) используется в сочетании с фулвестрантом для лечения женщин и мужчин в постменопаузе с гормональными рецепторами (HR), положительным, HER2-отрицательным, PIK3CA-мутированным, прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, выявленным с помощью теста, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), после прогрессирующего курса лечения или после курса лечения, основанного на эндокринной терапии.

Пикрей (альпелисиб) является ингибитором киназы, показанным в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин и мужчин в постменопаузе с гормональными рецепторами (HR), положительным, рецептором фактора эпидермального роста человека 2 (HER2) - отрицательным, PIK3CAmutated, продвинутым или метастатическим раком молочной железы, выявленным с помощью теста, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), после прогрессирования на эндокринной схеме лечения или после ее окончания.

Пикрей (альпелисиб) был одобрен для лечения постменопаузальных женщин и мужчин с гормональными рецепторами (HR) - положительными, рецептор фактора эпидермального роста человека 2 (HER2) - отрицательный, PIK3CAmutated, продвинутый или метастатический рак молочной железы Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 24 мая 2019 года и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), Европа, 29 июля 2020 года.


Тукиса (тукатиниб)

Тукиса (тукатиниб) применяется в сочетании с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим, неразрешимым или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

Тукиса (тукатиниб) является ингибитором тирозинкиназы, который показан к применению в сочетании с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим, неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. К ним относятся пациенты с раком, который распространился на мозг, и которые ранее проходили лечение трастузумабом, пертузумабом и адо-трастузумабом эмтансином (T-DM1).

Tukysa (тукатиниб) в сочетании с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с ранее лечившимся неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы была одобрена:

  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 17 апреля 2020 года. 8
  • Свиссмэдик, Швейцария, 12 мая 2020года9.
  • Управление науки о здоровье, Сингапур, 19 мая 2020года10.
  • Министерство здравоохранения Канады, Канада, 3 июня 2020года11.
  • Управление по терапевтическим средствам (УТГ), Австралия, 12 августа 2020года12.

Маргенза (margetuximab-cmkb)13

Маргенза (margetuximab-cmkb) является первой HER2-целевой терапией, которая позволила улучшить выживаемость без прогрессии (PFS) по сравнению с Herceptin® (трастузумаб), оба метода в сочетании с химиотерапией, в клиническом исследовании 3-й фазы (SOPHIA).

16 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило Margenza (margetuximab-cmkb), в сочетании с химиотерапией, для лечения взрослых пациентов с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее принимали две или более анти-HER2 схемы, по крайней мере одна из которых была для лечения метастатического заболевания.

Ожидается, что Маргенза (Margetuximab-cmkb) будет доступна в марте 2021 года.


Как я могу получить доступ к новому HER2-положительному лекарству от рака молочной железы?


Если вы пытаетесь получить доступ к HER2-положительному препарату для лечения рака молочной железы, который одобрен за пределами вашей страны проживания, мы можем помочь вам получить доступ к нему с помощью вашего лечащего врача. Вы можете прочитать больше о лекарствах, которые мы можем вам помочь, и их ценах ниже:




Зачем покупать HER2-положительное лекарство от рака молочной железы в TheSocialMedwork?


Организация "СоцМедработы" зарегистрирована в Гааге в Министерстве здравоохранения Нидерландов (регистрационный номер 6730 BEM) в качестве независимого посредника в области лекарственных средств. Мы помогли пациентам из более чем 85 стран получить доступ к тысячам лекарств, в том числе. Получив рецепт от лечащего врача, вы можете рассчитывать на то, что наша команда экспертов безопасно и законно предоставит вам доступ к лекарствам от рака молочной железы. Если вы или ваш знакомый хотите получить доступ к лекарству, которое еще не одобрено по месту жительства, мы можем оказать вам поддержку. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.


Ссылки:

  1. Cancer.org
  2. Breastcancer.org
  3. Фда.гов
  4. Daiichisankyo.com
  5. Accessdata.org
  6. Accessdata.org
  7. Ema.europa.eu
  8. Фда.гов
  9. Investor.seagen.com
  10. Hsa.org
  11. Министерство здравоохранения Канады
  12. Тга.Гов

Отказ от ответственности: Данная статья не имеет целью повлиять или повлиять на уход, предоставляемый лечащим врачом. Пожалуйста, не вносите изменения в свое лечение без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Данная статья не предназначена для диагностики или лечения заболевания, а также для влияния на варианты лечения. TheSocialMedwork прилагает максимум усилий, чтобы собрать и обновить информацию на этой странице. Однако TheSocialMedwork не гарантирует правильности и полноты информации, представленной на этой странице.