Radicava/Radicut (edaravone) для ALS
Последнее обновление: 01 ноября 2019
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Подробнее "Что тебе нужно знать
Впервые за 22 лет, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), также известный как болезнь Лу Герига; болезнь моторного нейрона характеризуется мышечной атрофией и слабостью.
Препарат Radicava, обычно упоминаемый под непатентованным названием edaravone, был одобрен для лечения ALS японским регулирующим органом, Агентством по фармацевтическим и медицинским устройствам (PMDA), в июне 2015 года и уже почти 2 года доступен для пациентов с ALS в Японии под торговым названием Radicut.
Что такое Радичава и Radicut (edaravone)?
edaravone, активный ингредиент Radicava и Radicut, действует как средство от свободных радикалов и предотвращает повреждение нейронов в результате окислительного стресса, замедляя процесс утраты функций у пациентов с ALS, и может вводиться внутривенно медицинским работником.
В чем разница между Radicava (США) и Radicut (Япония)?
Препараты Radicava и Radicut содержат один и тот же активный ингредиент - edaravone. Разница лишь в том, что "Радичава" не требует разведения, в то время как Radicut перед введением необходимо развести физраствором.
Радикава, распространяемая компанией МТ Фарма Америка, Inc, поставляется в одноразовых полипропиленовых мешках, содержащих 30 мг/100 мл прозрачного, бесцветного, стерильного раствора для внутривенных инфузий (разбавление не требуется). Каждую дозу 60 мг следует вводить в виде двух последовательных 30 мг внутривенных инфузионных мешков в течение в общей сложности 60 минут (скорость инфузии приблизительно 1 мг в минуту).
Radicut, распространяемый компанией MT Pharma Japan, поставляется в однодозовых флаконах, содержащих 30 мг / 20 мл прозрачного, бесцветного, стерильного раствора. Перед инфузией его следует развести соответствующим объемом физиологического раствора. Для одной инфузии необходимо два флакона. (Перейдите на страницу нашего продукта для получения более подробной информации о стандартных инструкциях по дозировке).
*Дополнение - После написания этого блога мы обнаружили, что можно также приобрести Radicut в пакетиках для внутривенного введения 30 мг /100 мл. Посетите страницу нашего продукта для получения дополнительной информации.
Как работает сайт edaravone ?
Несмотря на то, что edaravone не является лекарством от ALS, он имеет большое значение, поскольку способен замедлить прогрессирование заболевания. (Прямые ссылки на научные статьи, посвященные безопасности и эффективности edaravone , можно найти внизу предыдущей статьи, опубликованной в 2015 году).
Есть ли побочные эффекты от использования edaravone?
Наиболее распространенными побочными реакциями, о которых сообщали участники клинических исследований, принимавшие edaravone , были синяки (ушибы) и нарушение походки.
Когда я смогу получить доступ к Радикаве?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticalshave предполагает, что Radicava будет непосредственно доступна для пациентов США в августе 2017 года. Тем временем американские пациенты могут импортировать edaravone из Японии (как Radicut), подав в FDA запрос на исследование нового препарата для одного пациента (IND) или следуя политике FDA по личному импорту. (За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу, в местную аптеку или на сайт everybody.org по адресу [email protected] или по телефону + 31 + 208084414).
Я не живу в США или Японии. Как я могу получить доступ к сайту edaravone?
Пациенты в Австралии, Европе и других странах мира также могут иметь возможность импортировать edaravone (как Radicut) по схеме индивидуального импорта, принятой в их стране. Для получения дополнительной информации обратитесь в местную аптеку, к терапевту, медицинскому специалисту или на сайт everybody.org.com.
