Что такое Тукиса? | Информация и часто задаваемые вопросы | Социальная работа



Статья, рассмотренная доктором Яном де Виттом

Последний раз статья обновлялась 22/1/2021


Что такое Тукиса (тукатиниб)?

Тукиса (тукатиниб) - препарат, применяемый в сочетании с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов рецептор фактора эпидермального роста человека 2 (HER2) - положительного фактора рака молочной железы, который является прогрессирующим, неразрешимым или метастатическим. Тукиса (тукатиниб) - ингибитор тирозинкиназы (целенаправленная терапия), нацеленный на HER2, обнаруженный на некоторых типах раковых клеток молочной железы. 1


Сколько стоит Тукиса (тукатиниб)?

Для получения более подробной информации о том, сколько стоит Tukysa (tucatinib) и как мы можем помочь вам получить к ней доступ, пожалуйста, нажмите на кнопку ниже:


Для чего используется Тукиса (тукатиниб)?

Тукиса (тукатиниб) применяется в сочетании с химиотерапией (трастузумаб и капецитабин) для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим, неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Сюда относятся пациенты с раком, который распространился на мозг, и которые ранее проходили лечение тремя другими онкологическими препаратами.1


Тукиса (тукатиниб) одобрен FDA?

Tukysa (тукатиниб) в сочетании с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с ранее лечившимся неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы была одобрена:

  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 17 апреля 2020года2.
  • Свиссмэдик, Швейцария, 12 мая 2020года3.
  • Управление науки о здоровье, Сингапур, 19 мая 2020 года. 4
  • Министерство здравоохранения Канады, Канада, 3 июня 2020года5.
  • Управление по терапевтическим средствам (УТГ), Австралия, 12 августа 2020года6.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Тукисе звание "Приоритетный обзор и прорывная терапия", которые призваны стимулировать разработку лекарственных средств для лечения серьезного заболевания. Тукиса также получила обозначение "Быстрый путь" и "Сиротский препарат", которые предназначены для стимулирования разработки лекарств для лечения серьезных и редких заболеваний. 2

Тукиса (тукатиниб) - первый препарат, одобренный в рамках проекта "Орбис". Этот проект может помочь пациентам с онкологическими заболеваниями получить более ранний доступ к препаратам в других странах, где возможны значительные задержки с подачей заявок в регулирующие органы, независимо от того, получил ли препарат одобрение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств.


Кто делает Тукису (тукатиниб)?

Тукиса (тукатиниб) производится компанией Seattle Genetics, также известной как Seagen Inc. Seagen Inc. - американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных, усиленных моноклональных терапий на основе антител для лечения рака.


Ссылки:

  1. Тукиса (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
  2. Пресс-релиз Тукиса - Фда.гов
  3. Investor.seagen.com
  4. Хса.гов.сг
  5. Сиэтл Генетикс, Инк. [PDF]
  6. Проект Орбис - Фда.гов

Связаться со службой поддержки пациентов

Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь, свяжитесь с нашей Службой поддержки пациентов. Мы свяжемся с вами в течение 24 часов с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 по центральноевропейскому времени.