Что такое Tukysa? | Информация и часто задаваемые вопросы
Последнее обновление: 15 марта 2022 года
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Подробнее "Статья, рассмотренная доктором Яном де Виттом
Что такое Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) - это лекарственное средство, используемое в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) -позитивным раком молочной железы, который является прогрессирующим, нерезектабельным или метастатическим. Tukysa (tucatinib) - это ингибитор тирозинкиназы (таргетная терапия), который направлен на HER2, обнаруженный на некоторых типах клеток рака молочной железы. 1
Сколько стоит Tukysa (tucatinib)?
Для получения дополнительной информации о том, сколько стоит Tukysa (tucatinib) и как мы можем помочь вам получить доступ к нему, пожалуйста, нажмите на кнопку ниже:
Для чего используется Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) используется в сочетании с химиотерапией (трастузумаб и капецитабин) для лечения взрослых пациентов с распространенным, неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Сюда входят пациенты с раком, распространившимся на головной мозг, и которые ранее получали лечение тремя другими противораковыми препаратами.1
Одобрен ли Tukysa (tucatinib) FDA?
Tukysa (tucatinib) в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с ранее леченным неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы был одобрен:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 17 апреля 2020года2.
- Свиссмэдик, Швейцария, 12 мая 2020года3.
- Управление науки о здоровье, Сингапур, 19 мая 2020 года. 4
- Министерство здравоохранения Канады, Канада, 3 июня 2020года5.
- Управление по терапевтическим средствам (УТГ), Австралия, 12 августа 2020года6.
FDA предоставило Tukysa приоритетный обзор и обозначение Breakthrough Therapy, которые призваны стимулировать разработку препаратов для лечения серьезных заболеваний. Tukysa также получил обозначения Fast Tracks и Orphan Drug, которые призваны стимулировать разработку препаратов для лечения серьезных и редких заболеваний. 2
Tukysa (tucatinib) - первый препарат, одобренный в рамках проекта Orbis. Этот проект может помочь пациентам с онкологическими заболеваниями получить более ранний доступ к препаратам в других странах, где могут быть значительные задержки в подаче регуляторных документов, независимо от того, получил ли препарат одобрение FDA.
Кто производит Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) производится компанией Seattle Genetics, также известной как Seagen Inc. Seagen Inc. - американская биотехнологическая компания, деятельность которой сосредоточена на разработке и коммерциализации инновационных, обладающих широкими возможностями терапий на основе моноклональных антител для лечения рака.
Ссылки:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Пресс-релиз Tukysa - Fda.gov
- Investor.seagen.com
- Хса.гов.сг
- Сиэтл Генетикс, Инк. [PDF]
- Проект Орбис - Фда.гов
