Vyndaqel (tafamidis): Лечение амилоидоза одобрено FDA
Транстиретиновый амилоидоз - редкое наследственное заболевание, при котором в тканях и органах тела, включая нервы, откладывается волокнистое вещество, называемое амилоидом. Эти отложения нарушают нормальную функцию нервов и могут привести к состоянию, называемому полинейропатией, которое характеризуется чувством слабости, онемения и боли в руках и ногах. Tafamidis, также известный под торговым названием Vyndaqel, используется для замедления повреждения нервов у пациентов с полинейропатией на ранней стадии.
Tafamidis (Vyndaqel): препарат для замедления повреждения нервов у пациентов с полинейропатией на ранней стадии
Tafamidis (Vyndaqel) используется для лечения редкого заболевания, известного как транстиретиновая семейная амилоидная полинейропатия (TTR-FAP). Он был одобрен во многих странах, включая Бразилию, Израиль, Южную Корею, страны Европейского союза и США. В некоторых других странах, например, в Австралии, он имеет статус сироты* для лечения транстиретиновой кардиомиопатии (TTR-CM), при которой заболевание поражает сердечную мышцу.
* С назначением сиротским препаратам оценка и разработка этого препарата могут быть сделаны быстрее, в надежде, что люди с такими серьезными и редкими заболеваниями смогут воспользоваться новыми вариантами лечения, которые в противном случае потребуют больше времени, если вообще будут доступны.
Что такое tafamidis (Vyndaqel)?
Tafamidis является активным ингредиентом препарата Vyndaqel , который выпускается в форме капсул. Он показан пациентам, страдающим транстиретиновым амилоидозом, которые также страдают от полинейропатии. Полинейропатии, или периферические невропатии, возникают в результате повреждения периферических нервов (нервов, идущих от спинного мозга к рукам, кистям, ногам и стопам), что часто приводит к ощущению слабости, онемения и боли в конечностях.
Узнать больше о затратах и доставке
Насколько эффективен tafamidis (Vyndaqel)?
Эффективность препарата tafamidis (Vyndaqel) была проверена в клинических испытаниях. Основное исследование длилось 18 месяцев и включало 128 пациентов, носителей специфической генетической мутации (V30M). Эти участники находились на 1 стадии заболевания, то есть большую часть времени они могли ходить без поддержки. Те, кто принимал tafamidis (Vyndaqel), показали результаты, превосходящие плацебо, с меньшим повреждением нервов и более высоким качеством жизни.
Окончательный анализ через 18 месяцев
Окончательный анализ через 18 месяцев
Для получения более подробной информации обратитесь к информации о рецептах в нижней части страницы.
Какие побочные эффекты можно ожидать при использовании tafamidis (Vyndaqel)?
К наиболее распространенным побочным эффектам, перечисленным в информации о назначении, относятся диарея, инфекция мочевыводящих путей, боль в животе или в животе, а также вагинальная инфекция у женщин.
Пожалуйста, обратите внимание, что это не является исчерпывающим руководством. Для получения подробной информации о побочных эффектах проконсультируйтесь с лечащим врачом и с информацией о рецепте в нижней части страницы.
Как принимается tafamidis (Vyndaqel)?
Капсулы следует принимать перорально, один раз в день. Они должны быть проглочены целиком, не порезаны и не раздавлены, их можно принимать с едой или без еды.
Обратите внимание, что это не входит в план лечения. Для составления индивидуального плана лечения проконсультируйтесь с вашим врачом. Для получения более подробной информации вы также можете обратиться к полной информации о назначении в нижней части страницы.
Как работает tafamidis (Vyndaqel)?
Для получения более подробной информации о том, как работает tafamidis (Vyndaqel), проконсультируйтесь со своим врачом или ознакомьтесь с информацией о назначении препарата в нижней части страницы. Это не претендует на всеобъемлющее научное объяснение.
Подробнее о tafamidis (Vyndaqel)
-
![Vyndaqel (tafamidis): Лечение амилоидоза одобрено FDA]()
-
![Что происходит между наличием и утверждением лекарственных средств?]()
Что происходит между наличием и утверждением лекарственных средств?
-
![Почему часто возникают значительные задержки в получении доступа к новым лекарствам - даже после того, как они утверждены?]()
Почему часто возникают значительные задержки в получении доступа к новым лекарствам - даже после того, как они утверждены?
Нужна поддержка?
Если вы или кто-то из ваших родственников или друзей является пациентом с транстиретиновым амилоидозом, вы, возможно, захотите задать вопросы о лекарствах для лечения этого заболевания. Если вы хотите задать вопросы о том, как получить tafamidis (Vyndaqel), или о нашем сервисе в целом, наша команда квалифицированных фармацевтов и экспертов готова предложить поддержку и помочь с вопросами. Наша команда говорит на 17 различных языках и готова помочь.
Кто такой everybody.org?
everybody.org делает новейшие утвержденные лекарства доступными для пациентов, больниц и врачей по всему миру в соответствии с законодательством. Мы закупаем инновационные лекарства по самым выгодным ценам и обеспечиваем безопасную и эффективную доставку. Мы успешно осуществляем доставку в более чем 88 стран мира и уже оказали поддержку более 11 000 врачей и пациентов.
Узнать больше
Ссылки
- Краткие характеристики продукции [EMA]: Vyndaqel (tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, ноябрь 2011 г.
- Европейский отчет об общественной оценке (EPAR) для Vyndaqel [PDF], Pfizer Limited, ноябрь 2011 г.
- Pfizer Inc., n.d., Transthyretin amyloidosis, цитируется 17 октября 2018 года.
- Бенсон М., Маурер М. 2016, Фонд "Амилоидоз", "Путеводитель по трансстиретному амилоидозу", цитируется 18 октября 2018 года.
- Управление по терапевтическим средствам [TGA] 2011, Назначение сироты до 1 июля 2017 года, (Последнее обновление: 6 июля 2018 года), цитируется 29 октября 2018 года.
- Merlini, G., et al. Влияние tafamidis на стабилизацию транстиретина и клинические исходы у пациентов с транстиретиновым амилоидозом, не содержащим Val30Met. Журнал сердечно-сосудистых трансляционных исследований. 2013 October 8; 6(6), 1011-20.
