Поддержка именного пациента: Как мы это делаем

Эта статья является первой из двух, которые будут исследовать различные части Импорта Именованного Пациента для недоступных с нашей точки зрения и с точки зрения медицинских работников лекарственных средств. В этой статье мы сосредоточимся на том, что такое импорт поименованных пациентов и как пациенты могут использовать его для получения доступа к одобренным лекарствам, которые не одобрены или недоступны в их родной стране.

Один из наиболее частых вопросов, задаваемых пациентами, членами семьи, опекунами и врачами, которых мы поддерживаем в TheSocialMedwork, это "Как вы можете обеспечить доступ к одобренным лекарствам, которые не одобрены в моей родной стране". Попросту говоря, мы используем принцип "Импорт по имени пациента", который дает пациентам возможность получить доступ к утвержденным лекарствам, которые еще не одобрены или не доступны в их родной стране.

Что такое "поименованный пациент"?

В большинстве стран любой пациент (именной пациент) с опасным для жизни, длительным или серьезно ослабляющим здоровье заболеванием имеет право на доступ, покупку и импорт лекарств, которые потенциально могут спасти жизнь или улучшить качество жизни. В каждой стране существуют свои собственные конкретные правила и положения, касающиеся доступа к инновационным лекарствам и их импорта, и для этой цели разработано множество различных программ и положений. К ним относятся, в частности, импорт по имени пациента, программа "Сострадание", программа "Ранний доступ". (Для получения более подробной информации о других видах программ доступа к лекарствам см. ресурсы, перечисленные в конце этой статьи).

TheSocialMedwork обеспечивает доступ к лекарствам, в частности, на основе Импорта Именованного Пациента, что означает, что мы работаем от имени пациента в сотрудничестве с его лечащим врачом. В целом, в каждой стране действует одно и то же правило, согласно которому на рынке продаются только одобренные лекарства. Тем не менее, в каждой стране также существуют исключения, предусмотренные национальным законодательством, такие как Импорт по имени пациента для личного пользования в тех случаях, когда лекарство недоступно в стране пациента. Эти исключения сделаны для того, чтобы каждый теоретически мог воспользоваться всеми нововведениями в области медицины во всем мире. Для того чтобы мы могли оказывать поддержку отдельным пациентам в получении доступа к утвержденным лекарствам на основе принципа "поименованного пациента", эти требования должны быть выполнены:

  1. Лекарство имеет рыночное разрешение в другой стране и не одобрено или не доступно в их собственной стране.
  2. На рынке нет альтернативы.
  3. Лекарство для личного пользования.
  4. У пациента есть рецептурное письмо от врача в его родной стране.
  5. Лекарство должно быть выдано из аптеки.

В зависимости от национального законодательства конкретной страны могут применяться дополнительные требования, такие как разрешение Министерства здравоохранения, лимит на объем импорта и т.д. Социально-Медицинская работа гарантирует, что все соответствующие требования известны и выполнены.

Запрос заказа и дальнейшее общение

После первого контакта с нами, наша служба поддержки работает с пациентом, чтобы убедиться, что он сначала проконсультировался со своим лечащим врачом, чтобы спланировать наилучший курс лечения и выписать рецепт на необходимое ему лекарство. С этого момента наша роль заключается в надзоре за всем процессом. Мы управляем каждым аспектом, чтобы пациенту не пришлось. Это варьируется от поиска поставщиков до доставки, от таможни и доставки, а также последующий контроль, чтобы убедиться, что все было получено в хорошем порядке. С помощью нашей команды фармацевтов, врачей и юристов, мы поддерживаем пациента и его врача на каждом этапе. На протяжении всего этого процесса мы помогаем пациентам, активно предоставляя им информацию о том, чего ожидать от начала и до конца. Пациенты также получают своевременную информацию о доставке, ответы на свои вопросы и больше информации о чем-либо еще, что может возникнуть. Нашей целью является оказание индивидуальной поддержки каждому пациенту и лечащему врачу, чтобы им не приходилось беспокоиться о том, как они получат необходимые им лекарства.

От поставщика к аптеке

Что происходит после того, как пациент выписал нам рецепт? Сначала мы проверяем, можем ли мы легально обеспечить его необходимыми лекарствами. Если это так, мы работаем с аптекой, чтобы убедиться, что все данные о рецепте и пациенте верны. Затем мы передаем информацию нашему менеджеру по снабжению, который связывается с нашими предпочтительными доверенными поставщиками, чтобы выяснить, какой из них может заполнить заказ быстрее, безопаснее и с наименьшими затратами. Транспортировка также является ключевой частью процесса, поскольку некоторые лекарства требуют особых условий транспортировки, таких как регулирование температуры, называемое транспортировкой по принципу "холодной цепи". Она обычно используется фармацевтическими поставщиками и, как правило, более дорогая и чувствительная к срокам, чем обычная доставка. Используя соответствующий метод транспортировки, мы организуем доставку лекарств в аптеку-партнера.

От аптеки к тебе

Аптека готовит лекарства для местной или международной доставки. На этом этапе наш менеджер по логистике организует транспортировку от аптеки до двери пациента или назначенного пункта приема, как правило, местной аптеки в родном городе пациента. Поскольку этот этап перевозки полностью зависит от нас, наш менеджер по логистике должен опираться на свою обширную сеть и многолетний опыт, чтобы ускорить доставку лекарств как можно быстрее, безопаснее и без лишних хлопот. Это включает в себя координацию всей необходимой медицинской документации и документов на импорт с акцентом на точность и своевременность. Таможенные органы и даже транспортные компании также имеют различные процедуры, которые должны быть приняты во внимание, а требуемые документы варьируются от страны к стране. Тем не менее, наша служба поддержки всегда готова помочь пациентам и их медицинским работникам в подаче этих документов, а также проинформировать их об этом.

Мы гордимся 100% успехом наших поставок врачам и пациентам в более чем 70 странах мира! Благодаря упорному труду всех сотрудников TheSocialMedwork, тысячи людей воспользовались лекарствами, которые они получают. Еще большему количеству людей (например, другим пациентам или семье пациента, друзьям и врачам, которые также обращаются к нам) была оказана помощь в поиске необходимой информации или установлении контактов с другими медицинскими работниками, специализирующимися на их заболевании. В конце концов, важно помнить, что мы стремимся к миру, в котором все, независимо от того, кто они и где живут, имеют равный, быстрый и справедливый доступ к новейшим и лучшим медицинским услугам.

 

Ссылки

  1. Вопросы и ответы о сострадании при использовании лекарственных средств в Европейском Союзе [PDF], Европейское медицинское агентство, январь 2010 года.
  2. Иудицелло А., Альбергини Л., Бенини Г. и Москони, П. Программа расширенного доступа: ищет общее определение. Испытания, 2016; 17:21, 2016/01/12.
  3. Глоссарий терминологии доступа до утверждения [PDF]. Саммит по адвокации доступа пациентов до утверждения, Янссен, октябрь 2018 года.