Кеты (ибудиласт)
Мы поддерживаем вас в получении доступа к одобренным лекарствам, которые не одобрены или не доступны в вашей стране проживания. Для получения более подробной информации сделайте запрос ниже.
Кетас (ибудиласт) - лекарство, используемое для лечения бронхиальной астмы и цереброваскулярных (головной мозг и кровеносные сосуды) заболеваний.
Ибудиласт получил статус сиротского препарата для лечения больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС) по методикам ЭМА и FDA.
Для этого продукта расчетное время доставки обычно составляет от 10 до 20 рабочих дней.
Показания к заболеваниям
Амиотрофический боковой склероз (АЛС), церебральный инфаркт
Производитель
Киорин Фармасьютикалз Ко
Использование
Устный
Медицина, одобренная
-
Агентство по лекарственным средствам и медицинским приборам (АФМП)
Пациенты помогли
- Более 2 миллионов пациентов достигли
- Более 11 000 пациентов помогли
- 100% успешные поставки в 87 стран
Мы можем помочь с вашим рецептом
Если у вас еще нет рецепта на это лекарство, скачайте "Руководство по простому назначению". Если у Вас возникнут вопросы, сделайте запрос, и мы с радостью поможем Вам.
Мы поможем вам с вашими импортными документами
Мы являемся экспертами в области регулирования импорта. Прокрутите ниже, чтобы загрузить руководство по импорту для вашей страны.
Пакет
Капсулы
Где мы можем доставить?
Мы доставили лекарства более чем в 88 стран. Проверьте, отправили ли мы лекарства в вашу страну.
В настоящее время мы не можем отправлять лекарства на - свяжитесь с нами для альтернативных вариантов.
Сделайте запрос, чтобы получить информацию о различных вариантах получения для пациента на сайте .
Мы еще не отправили лекарства на . Вы можете рассчитывать на нас.
Сделайте запрос, чтобы получить информацию о стоимости, сроках доставки и деталях импорта для .
Да, мы успешно доставили лекарства на .
Сделайте запрос, чтобы получить информацию о стоимости, сроках доставки и деталях импорта для .
Наша команда поддержки пациентов лично поможет вам в этом процессе.
Доктор Акши Судан
Руководитель группы поддержки пациентов
Даниэла Фигейра, Фармацевт.
Агент по поддержке пациентов
Что такое Кетас (ибудиласт)?
Кета (ибудиласт) является ингибитором фосфодиэстеразы для лечения бронхиальной астмы и цереброваскулярных (головной мозг и кровеносные сосуды) заболеваний, в частности улучшения головокружения после инсульта.1
Его можно купить в виде капсул, каждая из которых содержит 10 мг ибудиласта.
Ибудиласт получил статус сиротского препарата для лечения больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС) по методикам ЭМА и FDA.2,3
Для кого Кетас (ибудиласт)?
Кеты (ибудиласт) разрешены для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или цереброваскулярными расстройствами, в частности, головокружением после инсульта.1
Кеты (ибудиласт) следует бережно относиться к: пациентам, находящимся в острой фазе инфаркта головного мозга (т.е. если у них произошло внезапное начало заболевания); пациентам с нарушением функции печени (печени); и пожилым пациентам.1
Ketas (ibudilast) не останавливает приступы астмы немедленно, если у пациента уже начался приступ астмы.1 Пациенты, которые также используют стероиды в рамках длительного лечения астмы, должны лишь медленно и под наблюдением врача снижать уровень использования стероидов.1
С 2016 года активный ингредиент ibudilast имеет статус сиротского препарата EMA и FDA3 для лечения пациентов, страдающих боковым амиотрофическим склерозом (БАС).2 Название текущего клинического испытания препарата - MN-166.
Примечание: Это означает, что лекарство еще не было одобрено EMA или FDA, но из-за серьезности заболевания; отсутствия альтернатив для диагностики, профилактики или лечения; или из-за редкости заболевания, лекарство лечится с особым вниманием со стороны контролирующих органов этих регионов.4,5
Как работает Ketas (ibudilast)?
Кеты (ибудиласт) - ингибитор фосфодиэстеразы (PDE).1 Он останавливает действие ферментов, известных как ферменты фосфодиэстеразы.1
У него есть следующие действия: 1
- Бронхолитические (увеличенные дыхательные пути к легким)
- сосудорасширяющее (расширение сосудов)
- Нейропротекторный (защита частей мозга)
- Противовоспалительное.
Согласно названию препарата EMA orphan, точный способ действия ибудиласта при АЛС неясен, но предполагается, что он блокирует фосфодиэстеразы (ФДЭ) и вещество, называемое ингибитором миграции макрофагов (MIF), которые участвуют в регулировании определенных функций клеток мозга. Предполагается, что, блокируя MIF и PDE, лекарство замедляет выработку молекул воспаления и увеличивает выработку "защитных" молекул. Кроме того, ибудиласт снижает активность глиальных клеток (тип клетки мозга, который, как полагают, участвует в развитии БАС). Вместе эти действия, как ожидается, будут работать на симптомы БАС.2
Где был одобрен Кетас (ибудиласт)?
Для лечения больных бронхиальной астмой и цереброваскулярными расстройствами был одобрен препарат Ketas (ibudilast):
- Агентство по фармацевтике и медицинским приборам (АФМП), Япония, май 1989 года1.
12 декабря 2016 года Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский Союз, и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 10 июня 2016 года присвоили препарату "Ибудиласт" статус сиротского препарата для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС)3.
Примечание: Это означает, что лекарство не было одобрено EMA или FDA, но из-за серьезности состояния, отсутствия альтернатив для диагностики, профилактики или лечения или редкости состояния, лекарство лечится с особым вниманием со стороны контролирующих органов.4,5
Пожалуйста, обратите внимание, что это лекарство могло быть одобрено и в других регионах, кроме перечисленных нами. Если у вас есть вопрос о его одобрении в определенной стране, не стесняйтесь обращаться в нашу службу поддержки.
Пожалуйста, имейте в виду, что любое решение об использовании рецептурного дженерика или фирменного препарата всегда должно приниматься после консультации с медицинским специалистом. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направило письма-предупреждения производителям лекарств в Индии или Пакистане относительно качества их лекарств.
Как принимают Кетаса (ибудиласта)?
Стандартная доза: 1
- Для пациентов с бронхиальной астмой 10 мг ибудиласт дважды в день1
- Для пациентов с цереброваскулярными нарушениями, 10 мг ибудиласта три раза в день1Дозировка может быть скорректирована в соответствии с симптомами пациента.1
Внимание: В случае инфаркта головного мозга, периоды, в течение которых дается Ketas (ibudilast), должны быть тщательно определены, принимая во внимание, насколько он эффективен, а также неблагоприятные реакции. Если по истечении 12 недель приема препарата ожидаемые эффекты не наблюдаются, препарат следует прекратить.
Полную информацию о дозировке и применении Ketas (ibudilast) можно найти в официальной информации о назначении, приведенной ниже.4
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Существуют ли какие-либо известные побочные эффекты или побочные реакции Ketas (ibudilast)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают:1
- Сыпь
- Головокружение
- Головная боль
- Анорексия
- Тошнота (тошнота)
- Рвота
- боли в животе
- Возвышение ферментов печени (АСТ(ГОТ), АЛТ(ГПТ), АЛП, γ -ГТФ).
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают:1
- тромбоцитопения (низкий уровень кровяных телец)
- дисфункция печени
- желтуха.
Используется в конкретных популяциях
Кеты (ибудиласт) метаболизируются в основном печенью.1 Поскольку существует вероятность высокой концентрации крови у пожилых пациентов, у которых часто наблюдается гипофункция печени (пониженная, низкая или недостаточная функция), к этому лекарству следует относиться с осторожностью и особым вниманием к пожилым пациентам.1>
Кеты (ибудиласт) не рекомендуется использовать беременным женщинам или женщинам, кормящим грудью.1
Безопасность данного изделия для детей еще не проверена.1
Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.1
Ссылки
1. Обобщение характеристик продукта [PMDA]: Ketas (ibudilast)[PDF].
Kyorin Pharmaceutical Co, Ltd, май 2013 г.
2. EMA Назначение сироты: ибудиласт.
www.EMA.europa.eu, 12/12/2016.
3. Название сироты: ибудиласт.
www.accessdata.fda.gov, 10/06/2016.
4. Назначение сироты
www.ema.europa.eu, цитируется 15/06/2018.
5. Обозначение сиротского лекарства
www.fda.gov, цитируется 15/06/2018.
цереброваскулярные заболевания
Агентство по лекарственным средствам и медицинским приборам (PMDA), Япония, утвердило Ketas (ibudilast) для цереброваскулярных расстройств, в частности улучшения головокружения у пациентов с последствиями инфаркта головного мозга, было основано на двойном слепом клиническом исследовании.1
В этом исследовании этот продукт или плацебо давали пациентам в течение 8 недель после начального периода наблюдения в 4 недели.1 В период наблюдения плацебо давали и удаляли из исследования пациентов с плохой комплаенс или без симптомов.1
Результаты
Основным измеряемым результатом было улучшение головокружения.1 Ketas (ibudilast) показал лучшие результаты, чем плацебо в измеряемом результате.1
Скорость улучшения головокружения была:1
-
50,0% (47/94) для Ibudilast
-
18,7% (20/107) за плацебо.
бронхиальная астма
Агентство по лекарственным средствам и медицинским приборам (PMDA), Япония, утвердило Ketas (ibudilast) для лечения бронхиальной астмы на основе клинических исследований, включая двойное слепое исследование.1.
Результаты
Измеряемый результат эффективности - это показатель улучшения: от умеренного к отмеченному и от легкого к отмеченному.1. Двойное слепое клиническое исследование показало, что Ketas (ibudilast) эффективен для лечения бронхиальной астмы.1.
Коэффициент улучшения (%) составил1:
-
Atopy
- 44,3% умеренный до отмеченного
- 78,4% незначительный к отмеченному
- Смешанный
- 39,6% умеренный до отмеченного
- 71,4% умеренный до отмеченного
- Инфекционный
- 40,7% умеренный до отмеченного
- 67,8% незначительный к отмеченному
- Всего
- 41,4% умеренный до отмеченного
- 73,4% незначительный к отмеченному
ALS
Влияние ибудиласта на больных БАС было оценено в экспериментальных моделях2. На момент присвоения статуса сироты продолжались клинические испытания.2.
Ссылки
1. Обобщение характеристик продукта [PMDA]: Кеты (ибудиласт) [PDF],
Киорин Фармасьютикал Лтд, май 2013 г.
2. МедичиНова объявляет о проведении дополнительного анализа завершенного клинического исследования МН-166 (ибудиласт) в ALS, представленного на 30-м Международном симпозиуме по ALS/MND в Перте, Австралия
Пресс-релиз, декабрь 2019.
Стоимость лечения кетаса (ибудиласта)
Стоимость месячного или годового лечения Кетаса (ибудиласта) зависит от ваших требований к рецепту, который включает дозировку в мг и тип лекарства (капсулы).
Цена лекарств, которые вы видите в продаже - это стоимость, установленная производителем. Кроме того, будут применяться расходы на транспортировку и плата за поддержку именного пациента.
Сделайте запрос, и мы поможем вам рассчитать общую стоимость покупки Ketas (ibudilast) онлайн и доставим его туда, где вы живете. С вашей стороны, нам просто понадобится рецепт от вашего лечащего врача. В некоторых странах нам также может понадобиться лицензия на импорт. Наша команда поддержки пациентов будет сопровождать вас на протяжении всего процесса.
Кетас (ибудиласт) цена и дополнительные расходы
Цена Кетаса (ибудиласта)
Базовая стоимость каждого лекарства устанавливается производителем. Как правило, плата за поддержку именного пациента, стоимость доставки и любой местный налог (если применимо) не включены в цену продукта, отображаемую на нашем веб-сайте, если не указано иное.
Наш взнос за поддержку именных пациентов
TheSocialMedwork обеспечивает доступ к Ketas (ibudilast) на основе импорта именных пациентов, что означает, что мы работаем от имени пациента в сотрудничестве с его лечащим врачом. Наш взнос за поддержку Named Patient покрывает поиск, логистику и последующий контроль, чтобы убедиться, что заказ получен безопасно и в идеальном состоянии. Плата за поддержку именного пациента многоуровневая по отношению к стоимости лекарства.
Стоимость доставки
Стоимость доставки зависит от вида доставки, необходимого для конкретного лекарства (обычная или холодная цепь), а также от страны назначения. Стоимость доставки может включать в себя доставку от нашего поставщика в аптеку-партнера, а также стоимость доставки лекарства в страну проживания пациента. Стоимость доставки может также включать стоимость специальной упаковки, такой как холодильные камеры, прохладные упаковки и регистраторы данных, а также транспортную страховку, гарантирующую, что вы получите лекарство в хорошем состоянии.
Подробный обзор цен и расходов Вы можете прочитать здесь.
Способы оплаты при покупке Ketas (ibudilast)
Когда вы покупаете Ketas (ibudilast), вы можете произвести оплату банковским переводом или кредитной картой. Платежи полностью зашифрованы и безопасны. При оплате кредитной картой, вы можете оплатить онлайн, как только получите подтверждение заказа. Пожалуйста, имейте в виду, что при оплате кредитной картой взимается сбор в размере 2,8%.
Кетас (ибудиласт) компенсация
Возможно, вы сможете потребовать стоимость Ketas (ibudilast) через систему здравоохранения вашей страны. В некоторых странах существует государственный фонд, предоставляющий финансовую помощь гражданам для доступа к жизненно важному медицинскому лечению за рубежом. Лучше всего обратиться в собственное министерство здравоохранения вашей страны. Мы также настоятельно рекомендуем ознакомиться с местными блогами пациентов, сообществами и организациями пациентов, чтобы узнать больше о ваших возможностях.
Медицинская страховка
Как правило, мы не поддерживаем медицинскую страховку, но мы предоставляем вам счет-фактуру после того, как вы произведете платеж, который вы можете отправить в вашу медицинскую страховую компанию, чтобы они могли возместить вам расходы. В некоторых ограниченных обстоятельствах мы действительно принимаем страховку. Свяжитесь с нами для получения более подробной информации. Вы можете заплатить банковским переводом или кредитной картой.
Краудфандинг
Краудфандинг также может быть вариантом для вас. Это средство сбора средств с помощью онлайн-платформы, чтобы сгруппировать множество небольших пожертвований от друзей, семьи и других людей, чтобы помочь вам позволить себе лечение. Вот несколько платформ краудфандинга, где вы можете обратиться за поддержкой: GoFundMe, GiveForward, FundRazr и Watsi.
Доставка при комнатной температуре
Для этого лекарства применяется стандартная доставка. Это означает, что во время транспортировки поддерживается постоянная комнатная температура от 15 до 25°C.
Ваш заказ будет отправлен вам курьерами-партнерами, такими как DHL, UPS и специализированными курьерами холодной цепи. Если вы хотите, чтобы ваш заказ был отправлен конкретным курьером, пожалуйста, сообщите нам, когда вы размещаете заказ.
Наш стандартный срок поставки варьируется от 5 до 10 рабочих дней.
Стоимость доставки зависит от лекарства и страны назначения. После того, как вы сделаете запрос, вы получите детальное ценовое предложение, включающее стоимость доставки.
Вы также можете забрать свое лекарство в аптеке-партнере в Амстердаме или в аптеке-партнере в Люксембурге после того, как заказ будет оплачен.
Четыре шага, чтобы получить доступ к необходимым вам лекарствам
Как и где купить Кетас: Вы можете заказать Ketas в TheSocialMedwork, если препарат не одобрен или недоступен в вашей стране.
-
Шаг 1
Вы отправляете запрос на ваше лекарство онлайн
Отправьте запрос на конкретное лекарство или общий запрос, и ваш менеджер по поддержке пациентов свяжется с вами в течение 24 часов. Они будут рядом, чтобы поддержать и направить вас в любом случае, чтобы помочь вам получить необходимое лекарство.
-
Шаг 2
Мы проверяем ваш рецепт и медицинские данные
Поскольку мы помогаем пациентам получить доступ к лекарствам, недоступным в их родной стране, нашим первым шагом является проверка того, что необходимые вам лекарства в настоящее время недоступны в вашей родной стране. Затем мы также проверяем, есть ли у вас на родине рецепт врача на необходимое вам лекарство.
-
Шаг 3
Мы предоставляем вашу медицину
После того, как мы проверим ваш рецепт и медицинские данные, наша команда специалистов по подбору персонала будет работать с нашей глобальной сетью поставщиков, чтобы найти для вас лучшую цену. После того, как мы найдем для вас самую низкую возможную цену на ваше лекарство, мы представим вам окончательное предложение для утверждения.
-
Шаг 4
Мы доставим ваше лекарство
После того, как вы примете наше предложение, наша опытная команда логистов организует всю доставку и транспортировку вашего лекарства. Мы будем усердно работать, чтобы держать вас в курсе на каждом шагу и быстро и безопасно доставить вам лекарства. На сегодняшний день мы успешно доставили посылки в более чем 75 стран мира.
Наши пациенты делятся своими историями
ПодробнееОтзывы пациентов
"Я хочу порекомендовать всем работать с этой организацией". Они надежны, честны, пунктуальны и делают все, чтобы удовлетворить ваши потребности..."
"Доктор Айсен Симсек и ее команда предложили помощь в очень трудное время. Я по-настоящему ценю их быстрое, эффективное и профессиональное отношение, а также их терпение и превосходное обслуживание клиентов...".
"Я настоятельно рекомендую "СоцМедработу". Они приветствовали меня с распростертыми объятиями, когда я поехал в их офис в Амстердаме. Я оказался в очень сложной ситуации с плотным графиком, и их удивительные члены команды...".
Мы высоко ценим наших пациентов
Ищете дополнительную информацию? Скачайте бесплатный путеводитель: "Как импортировать лекарство".
Выберите предпочитаемую вами страну и введите адрес электронной почты, чтобы получить пошаговое руководство о том, как мы можем помочь вам легально и безопасно импортировать лекарство, которое не одобрено в вашей стране.
Спасибо!
Вы получите электронное письмо со ссылкой на скачивание вашего путеводителя (или подтверждение, если вы выбрали Другое) по адресу [электронная почта защищена]. Пожалуйста, проверьте папку "Спам" или "Мусор".
Назад на страницуСвязаться со службой поддержки пациентов
Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь, свяжитесь с нашей Службой поддержки пациентов. Мы свяжемся с вами в течение 24 часов с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 по центральноевропейскому времени.
О нас
Мы являемся TheSocialMedwork, зарегистрированным медицинским посредником, который помогает вам получить доступ к другим разрешенным лекарствам, независимо от того, где вы живете. На сегодняшний день мы помогли пациентам в более чем 80 странах мира получить доступ к тысячам жизненно важных лекарств.
Узнать большеО нас
Заявление об отказе от ответственности
Прилагаются все усилия для того, чтобы представленная здесь информация была точной, актуальной и полной, однако никаких гарантий на этот счет не дается. Медицинская информация, содержащаяся здесь, может быть чувствительна ко времени. Отсутствие предупреждения для данного лекарства или его комбинации ни в коем случае не должно истолковываться как указание на то, что данное лекарство или его комбинация безопасны, эффективны или подходят для данного пациента. Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом перед началом курса лечения.
